7月7日-12日，我集团迎来为期一周的新版GMP认证及欧盟GMP再认证现场核查
，国内外认证官分别对新建的三个粉针车间



、一个混粉车间进行新版GMP认证核查，以及片剂
、胶囊剂三个固体车间进行欧盟GMP再认证核查
。董事长助理于飞、生产厂长张将、以及质量部

、生产部等相关部门负责人全程配合。

国家食药总局药审中心认证官李利佳带队，按照新版GMP标准从药品生产、仓储运输
，到成品的检验放行进行了软
、硬件的全面核查。重点检查了认证车间的无菌保障

、工艺执行、验证支持
、风险控制
、系统控制以及产品的沿线追溯机制。经过5天的认真核查，认证车间均符合新版GMP标准
，顺利通过认证。

同时
，来自德国药监局的两名检查官Dr.Rainer Kahlich 和Dr.Daniel Mueller对ylzz总站线路检测中心的生产质量管理系统软
、硬件设施进行了全面

、严格的审查
，并于7月13日召开的欧盟GMP认证总结会上宣布，我集团的软硬件设施完全符合欧盟GMP标准，决定予以颁发GMP证书

。这是我集团继2011年通过欧盟GMP认证后
，再次顺利取得认证资格
。

认证启动会现场

集团顺利通过欧盟GMP再认证