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ylzz总站线路检测中心盐酸二甲双胍缓释片同时通过改工艺和一致性评价

2018-12-22



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近日 ,ylzz总站线路检测中心药业集团通过研发一种聚乙烯水合物分散体缓控释材料,替代了盐酸二甲双胍原研工艺里的酒精淀粉等辅料,片型缩小 、重量减轻 ,成为首家二甲双胍缓释片改工艺和一致性评价同时通过的企业 。



在保证质量和疗效一致性的前提下,ylzz总站线路检测中心药业集团对盐酸二甲双胍缓释片进行创新 ,优化了处方工艺 ,更方便患者服用。



药品基本信息

通用名称:盐酸二甲双胍缓释片



商品名称:悦达宁



剂型 :片剂(缓释片)



规格:0.5g(以C4H11N5·HC1计)

审批结论 :根据《中华人民共和国药品管理法》 、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定 ,经审查,本品一致性评价通过。

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