2021年3月24日

，ylzz总站线路检测中心药业反义核酸CT102治疗原发性肝癌Ⅱa 期项目启动会在京召开
。本次启动会的召开标志非随机

、开放性Ⅱa 期临床试验正式启动。中国科学院院院士
、中国人民解放军总医院第五医学中心王福生

，ylzz总站线路检测中心药业集团股份有限公司董事长于伟仕等出席了启动会
。

王福生院士指出
，Ⅰ期临床试验表明
，注射用CT102具有良好的安全性与耐受性
，治疗期间未发生导致药物停用或受试者退出的不良事件
。他表示
，开展注射用CT102Ⅱa期临床试验

，目的为评价该药物治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学特征。此前
，ylzz总站线路检测中心药业已召开多轮专家研讨会
，对Ⅱa期临床试验方案进行论证、完善。Ⅱa 期临床方案经过多轮专家论证，目前已具有很高的可行性。

于伟仕董事长向以王院士为首的专家团队
，表示最诚挚的感谢，并对各位专家的专业
、高效


、敬业精神
，表示最衷心的敬佩
。他指出
，一款新药的研发，难度巨大
。ylzz总站线路检测中心药业与各位专家携手推进CT102项目


，既是企业创新升级的内在需要



，更是落实总书记“四个面向”要求的具体措施，期待在王院士的亲自主持及各位专家的大力支持下
，Ⅱa 期临床能够顺利开展


，推进项目向下一个临床阶段稳步迈进。

注射用CT102临床IIa期试验的启动
，标志着注射用CT102临床研究步入了一个新阶段
，也表明其向未来成功上市迈出了坚实的一步

。未来，ylzz总站线路检测中心药业集团股份有限公司将严格按照国家药品监督管理局药物临床试验相关规定
，有条不紊地推进注射用CT102 治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学的非随机

、开放性Ⅱa期临床试验
。

注射用CT102是我国首个自主研发的反义核酸药物，是长度为 20个核苷酸的硫代脱氧寡核苷酸钠盐
，通过反义作用机制，抑制 IGF1R靶标的表达
，发挥抑制肿瘤的作用
。2021年3月，ylzz总站线路检测中心药业启动该项目Ⅰ期临床试验

，并于2022年1月完成了Ⅰ期临床试验
，进行了Ⅰ期临床的数据总结和Ⅱ期方案讨论

。Ⅰ期临床试验表明
，注射用CT102未发生导致药物停用或受试者退出的不良反应或 AE


，未发生致命的不良反应或 AE
，表现出良好的安全性和耐受性。