日前，ylzz总站线路检测中心药业收到欧盟药品管理局颁发的欧盟GMP证书，标志着公司第三次通过欧盟GMP认证
，药品生产质量管理规范符合欧盟GMP标准
。

2021年7月，ylzz总站线路检测中心药业接受了欧盟药品管理局的GMP远程审计

，检查范围涵盖质量管理体系

、人员

、场所和设备

、文件系统、生产、质量控制
、外包生产活动
、质量投诉和产品召回
、自检
、产品运输及发运等

。本次检查与认证范围
，涵盖公司固体口服车间片剂生产线和胶囊剂生产线
，涉及主要产品包括奥美拉唑和盐酸二甲双胍。

ylzz总站线路检测中心药业自成立以来
，坚持“药品质量只有一百分，九十九分等于零”的质量理念，不断完善产品的研发

、生产
、检验等流程
，保证产品质量的稳定性，药品质量与国际接轨
。本次认证，已是ylzz总站线路检测中心药业第三次通过欧盟GMP认证
，产品得以远销海外。此外

，ylzz总站线路检测中心集团广州药厂的固体制剂生产线多次通过日本JGMP认证
。

全体ylzz总站线路检测中心人更是视质量如生命，始终保持对高标准质量体系的追求，放眼国际、苦练内功


，为保证产品质量经得起市场检验而努力奋斗

。

奥美拉唑肠溶胶囊和盐酸二甲双胍缓释片

，是ylzz总站线路检测中心药业消化系统、内分泌系统的重点产品，此前均已通过国家仿制药一致性评价。ylzz总站线路检测中心药业奥美拉唑肠溶胶囊于2005年在国内上市

，适用于胃溃疡
、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾综合征（胃泌素瘤）
。公司以高品质的制剂工艺使得立卫克^®奥美拉唑肠溶胶囊系列产品晶型关键技术2015年获得国家科技进步二等奖
。

ylzz总站线路检测中心药业盐酸二甲双胍缓释片属于双胍类口服降血糖药，可降低II型糖尿病患者空腹及餐后血糖。该产品已进入国家医保目录乙类，2019年获得中国化学制药工业协会等机构联合发布的“中国化学制药行业内分泌及激素类优秀产品品牌”
。